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全國統(tǒng)一銷售熱線：020-86153717廣州標際微泄漏密封測試儀GBM-L2采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進行微泄漏檢測，可應用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預充針、HDPE瓶等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。
更新日期：2023-12-27
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廣州標際微泄漏密封測試儀GBM-L2產(chǎn)品簡介
采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進行微泄漏檢測，可應用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預充針、HDPE瓶等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。
廣州標際微泄漏密封測試儀GBM-L2測試原理
主機連接一個根據(jù)試樣定制密閉的測試腔內(nèi)。進行真空衰減法測試時，儀器對測試腔進行抽真空，試樣內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下試樣內(nèi)氣體/液體通過漏孔進入測試腔。主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。進行壓力衰減法測試時，儀器對測試腔充入預定氣壓，測試腔內(nèi)氣體通過漏孔進入到試樣，主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。
執(zhí)行標準
ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095
技術(shù)參數(shù)
項目 | 參數(shù) |
絕壓測試范圍 | (0~300) kPa |
差壓測試范圍 | (-2~2) kPa |
檢測靈敏度 | 1～3 μm |
平衡/測試時間 | 1～3600 s |
真空吹掃時間 | 1～3600 s |
設定流量 | 0～3 mL/min |
測試系統(tǒng) | 雙傳感器技術(shù)/雙循環(huán)測試 |
測試腔 | 根據(jù)樣品定做 |
適用產(chǎn)品 | 西林瓶、安瓿瓶、預充針、輸液瓶/袋等 |
檢測原理 | 真空衰減法/壓力衰減法 |
主機尺寸 | 495 mm*455 mm*280 mm |
環(huán)境溫度 | 20℃-30℃ |
相對濕度 | 最高80%，無凝露 |
工作電源 | AC 220V, 50HZ |
產(chǎn)品特點
u 雙壓法結(jié)合，助力解決測試難點
真空衰減法/壓力衰減法雙結(jié)合，解決了瓶內(nèi)含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題。
基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術(shù)，高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器，精度達0.1% FS，可以有效檢測大小泄漏，精確計算泄漏孔徑，并給出合格與不合格的判斷。
u 儀器靈敏度低，測試重復性佳
對于剛性樣品，檢測靈敏度低至1μm，測試重復性低至0.8%，儀器性能穩(wěn)定、噪音低、重復性佳。
u 進口品牌附件，
進口品牌真空泵，抽氣速率達3L/s，噪音低至50DB，極限真空度高，便捷的油標檢測和更換。
英國進口氣體質(zhì)量流量控制器，可以任意模擬微型漏孔，分辨率達0.001 mL/min，為儀器靈敏度的方法驗證提供可靠的保障。
u 大尺寸平板，智能操作
彩色11寸觸控平板，視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。
根據(jù)GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》設計，具有審計追蹤功能，用戶多級權(quán)限設置，可滿足醫(yī)藥行業(yè)對數(shù)據(jù)溯源的需求。
u 個性化定制，滿足不同樣品的需求
針對不同的檢測樣品，支持定制合適的測試腔，滿足不同檢測的需求。
針對同類型樣品，支持定制嵌套模式，可實現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個測試腔。
應用領域
凍干粉針劑 | 注射液 | 預充針 |
儀器配置
標配 | 主機、真空泵、測試腔和陰陽對照3套（按需求定制）、11寸觸控平板、專業(yè)軟件（GMP） |
選配 | 進口氣體流量計、空壓機 、打印機、校準證書 |
注:廣州標際始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
